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      膽管癌患者招募(一)

      課題:ERCP/PTCD聯(lián)合載藥囊泡灌注治療膽管細胞癌有效性、安全性臨床研究

      膽管癌引起的膽管狹窄造成膽汁排泄不暢,往往引起肝功能衰竭及嚴重感染,進(jìn)而導致死亡。對于不能外科手術(shù)切除的患者,放療、化療多不敏感,患者主要通過(guò)姑息性膽管引流改善生存,缺少相應的有效治療方法。應用ERCP/PTCD聯(lián)合載藥囊泡灌注到膽管癌部位,將有效治療與控制膽管癌。

      實(shí)施負責:中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤醫院 

      試驗方法:采取經(jīng)ERCP/PTCD引流管向膽管癌患者膽管內灌注載藥囊泡液。


      治療療程:每天治療一次,連續治療7天??筛鶕颊卟∏樽兓M(jìn)行調整。
       

      招募條件

      納入標準:

      (1) 經(jīng)病理學(xué)或臨床檢查診斷為膽管細胞癌I型、II型、III型患者;
      (2) 無(wú)手術(shù)指征的患者,既往放療、化療失敗或不能耐受的的患者;
      (3) 既往4周內均未行靜脈化療、放射治療及膽管局部給藥治療的患者;
      (4) 卡氏評分(Karnofsky)&ge;60分;
      (5) 年齡為18-85歲者;
      (6) 血常規大致正常;
      (7) 凝血功能大致正常(凝血酶原國際標準化比率INR<1.5),無(wú)出血傾向;
      (8) 腎功能:BUN和Cr&le;1.5倍正常值上限(ULN)或肌酐清除率&ge;60mL/min;
      (9) 無(wú)其他嚴重心肺疾病等;
      (10)患者同意入組并簽署知情同意書(shū)。

       

      所有病例排除標準:

      (1) 哺乳、妊娠或正準備妊娠的婦女;
      (2) 已知對試驗樣品成分或其類(lèi)似物過(guò)敏的患者;
      (3) 有認知功能障礙,或經(jīng)研究者判定治療依從性差的患者;
      (4) 4周內參加其它臨床試驗者;
      (5) 具有PTCD及ERCP禁忌癥的患者;
      (6) 治療前已放置支架的患者;
      (7) 可能會(huì )干擾研究結果解釋的其他重度、急性或慢性疾病,經(jīng)研究者判斷不適合參加臨床試驗的患者;
      (8) 研究者認為不適宜進(jìn)行臨床試驗者。

       

      患者受益:

      本研究中所涉及的載藥囊泡、臨床研究保險以及研究方案中所涉及的檢查費(磁共振胰膽管造影MRCP、血常規、尿常規、大便潛血、肝功能、腎功能),對受試者是免費的。

       

      報名電話(huà):

      倪經(jīng)理  15011017226